區(qū)市場監(jiān)管局供稿（馮華）自藥品安全鞏固提升行動開展以來，區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)省市方案要求，著重加強“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，全力排查藥品安全隱患，全方位筑牢藥品安全底線，將藥品安全鞏固提升行動不斷推向深入，確保行動落地見實效。

一、加強工作謀劃，提升協(xié)同聯(lián)動能力。區(qū)市場監(jiān)管局對標(biāo)上級要求，結(jié)合我區(qū)監(jiān)管工作實際，研究制定《通州區(qū)藥品安全鞏固提升行動方案》為行動總指南，第一時間召開行動部署推進(jìn)會，明確職責(zé)分工、分解工作任務(wù)、細(xì)化工作舉措。通過設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組和專班工作組，以14個基層分局指揮室為戰(zhàn)斗堡壘，強化與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通配合，建立1+14+N的工作聯(lián)動機制，通力合作，齊抓共進(jìn)，強化體系能力建設(shè)。

二、堅持問題導(dǎo)向，提升風(fēng)險隱患排查水平。一方面，緊盯重點產(chǎn)品，做到有的放矢。專項行動以來，以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、涉醫(yī)美藥械產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等做為重點檢查產(chǎn)品。另一方面，排查重點檢查對象，主抓薄弱環(huán)節(jié)。針對網(wǎng)絡(luò)藥品、醫(yī)療器械、化妝品銷售的各類亂象，對以往檢查問題較多、整改不及時不規(guī)范，被多次處罰的企業(yè)、醫(yī)療和機構(gòu)為重點檢查對象，采取聯(lián)合檢查、線索收集后的飛行檢查為重點，發(fā)現(xiàn)一批，整治一批違法行為，緊抓藥械安全薄弱環(huán)節(jié)。

三、采取多種舉措，提升企業(yè)質(zhì)量安全。一是強化日常檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。通過規(guī)范藥品零售企業(yè)完善藥品進(jìn)銷存環(huán)節(jié)存在的問題，提高相關(guān)企業(yè)對藥品安全的重視，今年以來，對985家藥械妝企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，對106家藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體開展線上巡查，發(fā)現(xiàn)521條風(fēng)險隱患，已完成整改505條。二是強化培訓(xùn)宣貫，提升企業(yè)主體責(zé)任。圍繞藥械妝企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定，持續(xù)開展面向關(guān)鍵核心崗位人員的法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，不斷督促企業(yè)強化法治意識和主體責(zé)任意識。今年以來，已連續(xù)開展藥品經(jīng)營人員、醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、化妝品從業(yè)人員培訓(xùn)等集中約談會、培訓(xùn)會共計8場次，參與人數(shù)超800人次，指導(dǎo)企業(yè)提升藥械妝主體責(zé)任意識。三是強化從嚴(yán)執(zhí)法，倒逼企業(yè)整改到位。截至目前，共出動執(zhí)法人員1055人次，共立案79件，向公安移送案件線索2件，今年以來，結(jié)案百萬級藥品案件2件。

下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將圍繞"防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力"的工作思路，全面鋪開、穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，全方位夯實兩品一械安全底線，切實保障人民群眾用藥用械安全。